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如何辦理電動牙刷美國FDA認證?

如何辦理電動牙刷美國FDA認證?

巨東新聞 2021-12-16 14:48:52 | 閱讀:

  電動牙刷出口美國有哪些美國認證需要辦理呢?
  
     很多人都知道在美國帶電的產品需要辦理美國FCC認證,其實很多客戶都忘記了電動牙刷出口美國FDA注冊要是需要辦理的,電動牙刷、美容儀、按摩儀、電動牙刷、手動牙刷、胎心儀、按摩椅等出口美國需要按照器械來清關的。
  電動牙刷出口美國FCC認證介紹:
  FCC為美國聯邦通信委員會的簡稱。FCC認證是關于電磁兼容方面的測試認證,美國FCC對于工作頻率在9KHZ以上的電子產品所產生的電磁干擾均有管制。電子電器類產品銷往美國,需申請FCC認證,并標注FCC標注。
  出口美國的藍牙無線產品都要有美國的FCC ID注冊的認證,或者藍牙要有藍牙認證。帶藍牙功能產品,如果沒有做藍牙授權認證BQB認證出口到美國,美國SIG則會認為你,雖然藍牙到美國沒有強制要求要做,但是海關會檢查, 如查到帶有藍牙標識產品,貨當即就會被扣押,甚至銷毀。
  電動牙刷出口美國FDA注冊認證介紹:
  電動牙刷FDA認證,與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍,根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,FDA醫療器械產品目錄中共有1.700多種。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。
  FDA認證的說法一般有以下三種叫法:
  1、FDA批準,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
  2、FDA注冊,這種以前防恐時出現,就是產品要先到FDA官網注冊下,有些產品需要檢測;
  3、FDA檢測,這種是根據FDA的公布的法規來做檢測,看產品是否符合FDA法規要求,這種檢測都是在第三方做的,FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。以上三種國內一般喜歡叫FDA認證。
  
   通過上述解答相信大家不難看出,電動牙刷出口美國辦理FDA認證是做FDA注冊的,FDA注冊跟FDA檢測都是統稱為FDA認證。
 
 
 

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